細胞治療將開放 抗癌添利器


細胞治療將開放 抗癌添利器

細胞治療開放,台廠受惠。衛福部日前透露,正加速修訂「人體試驗管理辦法」制定人體試驗附屬治療計畫,未來癌症患者將可在特定條件下,自費接受治療,將放寬細胞免疫療法。換言之,未來癌症病患有機會在手術、化療(或藥物)、放療等標準療法外,找到另一個生機。

衛福部此舉,業界指出,雖然該法修訂離真正開放細胞治療仍有一段路,但未來從事血液免疫治療、幹細胞治療的台廠,包括源一、鑫品、生寶、訊聯、宣捷、永生、尖端醫等,都將有機會受惠。

衛福部表示,修法目的是確保患者權益及安全無虞下,讓無法被收進人體試驗的癌患,也有機會接受免疫細胞療法,最快預定下個月(2月)底前將公告實施。

據悉,細胞免疫療法是取出癌症病患的自體免疫細胞,經實驗室培養增強其抗癌能力後,再輸回癌患體內,目前國際上有多家藥廠投入CAR-T細胞療法的嘗試,這個療法用基因工程的技術,把取出的T細胞加上識別癌細胞的元素,目前已經在美國臨床二期,獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法(BTD)的認證,十分具有話題性。

細胞療法的優點是,副作用低於一般的化療、放療,換言之,不會大量產生如掉髮、噁心、嘔吐等副作用。目前,國際上先進國家核准使用細胞療法的國家,鄰近的國家以日本為首,中國、美國等也都積極投入研究。

過去,治療癌症藥物多以化學藥、標靶藥為主,而細胞免疫療法則類似蛋白質藥,功能是嵌合抗原受體重組T細胞,使其發揮殺特定癌細胞的功能,目前應用在血癌領域最多。

目前,最具知名度的細胞治療公司是Kite和Juno,這兩家同時都是CAR-T免疫療法的明日之星,也都創造了驚人的市值;不過CAR-T的技術大紅後,連大公司如諾華、輝瑞等,也都競相投入。

台廠方面,源一近期延攬了喜康前新藥開發大將阮昭傑加入團隊,並積極投入CAR-T治療領域,有意引進國際合作夥伴;無獨有偶,鑫品生醫近期也表示,公司的細胞治療領域將加入CAR-T有關研究。

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